Разберем в статье актуальные вопросы: что такое миРНК, технологии производства и прицельного отбора, механизм действия in vitro и in vivo на репликацию вируса и инфицированные клетки, перспектива терапевтического и профилактического использования
Российские ученые первые в мире разработали технологию “вакцины” от коронавируса. МИР 19. Возможно, она очень скоро станет первым препаратом для этиотропного лечения инфекции, вызванной SARS-CoV-2. ФМБА России заявило об успехе доклинических исследований своего препарата.
Массовая вакцинация от COVID-19: как убедить антипрививочника
Откройте рекомендацию эксперта в Системе Консилиум
В настоящее время единственным эффективным способом повлиять на распространение вируса SARS-CoV-2 и количество тяжелых форм заболевания является вакцина. МИР 19, однако, нельзя отнести к иммунобиологическим препаратам.
↯ Перечень клинических рекомендаций, обязательных с 1 января 2023 года
Эта разработка ФМБА, которая уже успешно прошла доклинические испытания, скоро войдёт в число препаратов для этиотропного лечения коронавирусной инфекции. Новая терапевтическая стратегия основана на технологии миРНК.
МИР 19: прививка от коронавируса или новый способ лечения?
Несколько противовирусных препаратов, в том числе ремдесивир, гидроксихлорохин, лопинавир и интерфероны, были оценены для лечения COVID-19, но пока с ограниченным клиническим успехом. Таким образом, остается огромная неудовлетворенная потребность в стратегиях лечения SARS-CoV-2.
До настоящего времени терапия новой коронавирусной инфекции проводится посиндромно, успех лечебных мероприятий при этом в значительной степени варьирует, и “вакцина” МИР-19 должна решить эту проблему.
Эксперты Системы Консилиум сравнили препараты по 25 ключевым пунктам. Посмотрите таблицу с полным анализом двух новых вакцин, чтобы принять обоснованное решение.
ИСМП: полный комплект документов для врача! |
|
||||||
|
|||||||
|
|
Универсальные протоколы ведения взрослых и детей с ИСМП | Открыть » |
||||||
|
|
|||||||
|
|
|||||||
Экспрессию генов в целом и экспрессию вирусных генов при инфекционных заболеваниях можно подавить с помощью механизма РНК-интерференции (РНКи) в терапевтических целях. Подход РНКи основан на отрицательной регуляции экспрессии генов на посттранскрипционном уровне и, следовательно, высокоспецифичен. Таким образом, главное преимущество стратегии RNAi над большинством других терапевтических подходов является ее специфичность.
Аббревиатура МИР-19 в названии “вакцины” расшифровывается как малая интерференционная РНК. Подобная технология уже использовалась для разработки лекарственных препаратов для лечения острой печеночной порфирии и полинейропатии наследственного транстиретин-опосредованного амилоидоза, а также гепатита В и С, ВИЧ и герпетической инфекции.
В эксперименте при разработке “вакцины” МИР-19 изучили несколько последовательностей миРНК, нацеленных на гены N и RdRP SARS-CoV-2. Доклинические исследования показали, что наиболее эффективной конструкцией миРНК явилась высокоспецифичная siR-7-EM. При этом эффект от введения препарата является дозозависимым.
Какие выплаты и компенсации за коронавирус положены врачам
Откройте подробный разбор всех видов доплат и льгот в журнале «Практикующий гинеколог»
МИР 19: лекарство от короны?
ФМБА использовало новую векторную технологию доставки препарата непосредственно в клетки, зараженные вирусом SARS-CoV-2. Проводником служит КК-46 на основе пептидных дендримеров. Последние представляют собой разветвленные трёхмерные структуры, содержащие центральное ядро, окруженное периферическими положительно заряженными группами, которые способствуют их связыванию и конденсации с молекулами нуклеиновых кислот.
Разверните новые рекомендации в Системе Консилиум: |
|
||||||
|
|
Алгоритмы ведения пациентов – комплекты для врачей разных специальностей | Скачать » |
||||||
|
|
|||||||
|
|
|||||||
|
|
Новый порядок диспансерного наблюдения. Что поменял Минздрав | Смотреть » |
||||||
Дендримеры содержат в основном неестественные амидные связи на остатках лизина, что делает их устойчивыми к нуклеолизу.
“Вакцина” от ковида МИР-19, которая анонсируется производителем как этиотропной препарат для лечения инфекции, вызванной SARS-CoV-2, была протестирована в серии экспериментов на животных. В качестве модели учёные выбрали сирийских хомяков, у которых строение рецепторов ACE2 наиболее схоже с человеческими.
Исследования показывают, что ингаляционный путь доставки миРНК наиболее предпочтителен для лечения респираторной инфекции COVID-19.
Обработка зараженных животных siR-7-EM в комплексе с КК 46 достоверно снижала вирусную нагрузку (измерялась в ткани легких методом ПЦР) и степень поражения легочной ткани, которая исследовалась путем изучения гистологических срезов.
При этом, как отмечают разработчики, с помощью миРНК в условиях in vivo удалось предотвратить респираторный дистресс-синдром - основной компонент тяжелой формы COVID-19.
“Вакцина” МИР-10 от коронавируса: когда выйдет?
Разработка препарата на основе миРНК на базе ФМБА России, которое уже 15 лет занимается исследованиями в области применения интерференционной РНК, началась в конце 2020 года.
В настоящее время из заявления руководителя ФМБА Вероники Скворцовой известно, что доклинические испытания препарата МИР-19, основанного на технологии малой интерференционной РНК, успешно завершены в марте 2021 года.
На данном этапе в эксперименте на животных доказано, что миРНК безопасна, не влияет на иммунитет макроорганизма и предотвращает тяжелые формы заболевания, в том числе РД С, пневмониты и затяжное осложненное течение болезни.
Эксперты Системы Консилиум сравнили препараты по 25 ключевым пунктам. Посмотрите таблицу с полным анализом двух новых вакцин, чтобы принять обоснованное решение.
Минздрав РФ одобрил проведение клинических испытаний на добровольцах, которые планируется завершить к августу 2021 года. На препарат МИР-19 уже получен патент, оформленный группой учёных ФМБА России под руководством Мусы Хаитова. В апреле 2021 года отчет о доклинических испытаниях был опубликован в редактируемом журнале Allergy.
Процедуру клинических испытаний и регистрации препарата ФМБА планирует завершить к концу 2021 года. Однако в последних интервью Вероника Скворцова анонсировала возможные сроки регистрации препарата до конца лета 2021 года. Руководство ФМБА рассчитывает, что массовое производство препарата будет начато в 2022 году.
“Вакцина” МИР 19 от коронавируса в России: показания и противопоказания
Официальной инструкции к препарату на основе миРНК пока не существует. Она будет выпущена производителем после процедуры регистрации препарата. Эксперты предполагают, что новый препарат, который стали называть “вакциной” МИР-19, будет применяться для лечения тяжелых форм COVID-19, а также для профилактики таковой в группах высокого риска среди невакцинированных контактных пациентов.
Вероятно, производитель сохранит в массовом препарате интраназальную или ингаляционную форму введения. Это обстоятельство даст возможность медикам применять МИР-19 как в амбулаторных, так и в стационарных условиях. Кроме того, разработчики в инструкции планируют учесть возраст и сопутствующие заболевания.
Противопоказания к “вакцине” МИР-19 ещё не сформулировали. На основании механизма действия миРНК предполагают, что реактогенность МИР 19 будет крайне низкой за счет того, что интерференционная РНК не является антигеном и не влияет на иммунитет. Возможно, единственным противопоказанием будет заявлена аллергическая реакция на компоненты препарата.
Срок действия препарата пока не анонсируется, требуются дополнительные исследования. Привиться вакциной от коронавируса МИР 19 не получится. Препарат, по заявлению Вероники Скворцовой, на старте массового производства будет поставляться не в аптеки, а сразу в медицинские организации.
“Вакцина” от коронавируса МИР 19 в скором будущем будет не единственным способом предотвратить тяжелые формы заболевания. Лидер в разработке технологий интерференционных РНК ФМБА России готовится к завершению клинических испытаний и регистрации препарата для этиотропного лечения новой коронавирусной инфекции.
Список источников:
- Инновационные разработки ФМБА России Препарат МИР 19 (не является вакциной)
- Глава ФМБА назвала сроки регистрации препарата "МИР-19" от COVID-19
- ФМБА России получило патент на МИР 19 - препарат для профилактики и лечения COVID-19. Подробности о разработке рассказали в авторитетном европейском журнале Allergy
- Silencing of SARS-CoV-2 with modified siRNA-peptide dendrimer formulation
Открыт бесплатный доступ к Школе Врача и Академии качества медпомощи
Дни открытых дверей в Школе Врача и Академии качества медпомощи. Активируйте доступ сейчас, чтобы бесплатно пройти уроки и получить новые инструменты для работы.
