Заместитель главного врача

Как аптеке уйти от наказания при проверке лицензирования

  • 12 ноября 2018
  • 7

Как аптеке воспользоваться ошибками контролеров при проверке лицензий и избежать наказания

Как аптеке уйти от наказания при проверке лицензированияЗа грубые нарушения в лицензировании аптеку ждет штраф до 200 тыс. рублей, либо приостановка фармдеятельности на срок до 90 суток.

Суд может переквалифицировать преступление, а аптека — получить шанс избежать наказания даже по части 4 статьи 14.4 КоАП за грубое нарушение лицензионных требований и условий в случае выявления ошибки контролеров. Статья расскажет, как аптеке воспользоваться ошибками проверяющих и избежать взысканий за нарушения правил лицензирования.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

Нарушения при проведении проверки

Суд отказался удовлетворить требования прокуратуры из-за нарушений при проведении проверки.

Прокурорская проверка выявила нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов. Прокурор обратился в суд с требованием привлечь аптеку к административной ответственности. Суд установил, что справка по результатам проверки и постановление о возбуждении дела не содержат наименования и сведений о технических характеристиках измерительных приборов (термометров и гигрометров), которыми производились замеры температуры при прокурорской проверке. Кроме того, прокуратура не представила сведения о том, прошли ли указанные измерительные приборы метрологическую поверку и имеют ли сертификаты. Суд решил, что прокуратура не представила надлежащих доказательств факта нарушения. Суд также отметил другие нарушения со стороны прокуратуры. Справка по результатам проверки не содержала сведений об участии в проверке работника аптеки. Руководитель аптеки смог ознакомиться со справкой только через два дня после проверки. В результате суд счел факт нарушения недоказанным (постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 28 августа 2013 года по делу № А33-7138/2013).

ошибки проверяющих в ходе проверки лицензирования аптек инспекторы обязаны использовать при проверке поверенные измерительные приборы, иначе проиграют в суде

Ошибочная квалификация нарушения

Суд отказался удовлетворить требования прокурора из-за ошибочной квалификации нарушения.

Прокуратура проверила аптеку и выявила, что на момент проверки в ней отсутствовал препарат осельтамивир. Этот препарат входит в перечень минимального ассортимента. Прокурор квалифицировал нарушение по части 4 статьи 14.1 КоАП, которая предусматривает административную ответственность за нарушение лицензионных требований и условий. Однако административную ответственность за нарушение установленных правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами устанавливает часть 1 статьи 14.4.2 КоАП. Это исключает квалификацию нарушения по указанной прокурором части 4 статьи 14.1 КоАП.

Суд отказал удовлетворить требования прокурора и не привлек аптеку к ответственности (постановление Первого арбитражного апелляционного суда от 04.03.2015 по делу № А43-27728/2014).

Обвинения, которые инспектор не может подтвердить

Аптека избежала штрафа, так как инспектор не смог подтвердить розничную торговлю ветеринарными препаратами.

Россельхознадзор провел проверку организации, занимающейся фармдеятельностью и оказывающей ветеринарные услуги. Инспектор в ходе проверки выявил, что в помещении аптеки в шкафу хранились ветеринарные препараты с истекшим сроком годности, которые использовались для лечения животных. Материалы дела были переданы в суд. Суд отказался удовлетворить требование прокуратуры.

Пошаговая инструкция: как аптеке подготовиться к судебному заседанию

Как аптеке уйти от наказания при проверке лицензирования

Скачать алгоритм >>


Читать полную версию статьи >>


Рекомендации по теме
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для provrach.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Новая аптека»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Консилиум»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.