Заместитель главного врача

Методические рекомендации Минздрава по применению НС и ПВ в медицинских и аптечных организациях

  • 13 января 2019
  • 74

Рассмотрим особенности административной и уголовной ответственности аптек и медучреждений, которые нарушают правила учета, хранения, отпуска сильнодействующих препаратов.

Нарушение правил отпускаРассмотрим особенности административной и уголовной ответственности аптек и медучреждений, которые нарушают правила учета, хранения, отпуска сильнодействующих препаратов.

Рекомендации Минздрава помогут организовать правильную работу с этими препаратами для того, чтобы требования закона сотрудниками не нарушались.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

Ответственность за ПКУ наркотических препаратов

Законом установлена ответственность за нарушение правил произведения операций, связанных с обращением лекарственных средств ПКУ в специальных журналах.

Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, скачать в Журнале "Новая аптека".

Так, грубым нарушением лицензионных требований считается:

  • нарушение п. 5, 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (постановление Правительства № 1081);
  • нарушения п. 5, 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (постановление Правительства № 291).

Административная ответственность

За нарушение лицензионных требований, порядка ведения журналов ПКУ медучреждение может быть привлечено к административной ответственности по одной из следующих статей:

  • п. 4 ст. 14.1 КоАП – ведение предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований;
  • п. 3 ст. 19.20 КоАП – ведение деятельности, не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением лицензионных требований. иные препараты из раздела 3 и 4 перечня ПКУ (комбинированные препараты с малым содержанием и иные препараты) попадают только под лицензионный контроль.

Кабмин внес изменения в четыре постановления Правительства, которые регламентируют оборот наркотических средств и психотропных веществ. Шесть законодательных новаций затрагивают работу аптек.

О поправках можно узнать в Журнале "Новая аптека".

Разница этих статей, как правило, осуществление предпринимательской деятельности и деятельности, не связанной с извлечением прибыли. К медицинским организациям часто применяют административное наказание по ст. 19.20.

Ниже представлены меры ответственности, которые могут применены к нарушившей лицензионные требования организации по каждой из статей.

Для медучреждений эти штрафы чуть больше как для должностных лиц, так и для юридических лиц.

Также возможно приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Ответственность

Что предусмотрено законом

Наказание по сильнодействующим и ядовитым препаратам

Уголовным кодексом РФ в ст. 234 предусмотрена уголовная ответственность за незаконный оборот ядовитых или сильнодействующих веществ в целях сбыта.

Статья предусматривает целый комплекс преступных действий, и предусматривает более строгие меры наказания:

  • обязательные или исправительные работы;
  • ограничение свободы;
  • лишение свободы до 3-х лет.

Если преступление совершит группа предварительно сговорившихся лиц, то объем наказания возрастает в несколько раз.

Статья содержит в себе те виды обращения с сильнодействующими и ядовитыми препаратами, которые аптечная организация использует - отпуск, перевозка, приобретение и т.д.

Наказуемым по статье является также нарушение правил перевозки, пересылки, отпуска или хранения сильнодействующих, или ядовитых препаратов, в результате чего произошло их неосторожное хищение.

Минздрав внес изменения в пять приказов, которые регламентируют оборот наркотических и психотропных препаратов. Поправки затрагивают работу с рецептурными бланками форм № 107/у-НП и 148–1/у-88.

Разъяснения и таблица в формате «было-стало» доступны в Журнале «Новая аптека».

Изменения в работе с рецептурными бланками

Скачать таблицу

Методические рекомендации Минздрава

Для того, чтобы аптеки и медучреждения могли организовать учет, хранение и другие действия с наркотическими и психотропными препаратами с соблюдением требований законодательства, Минздрав выпустил письмо от 27.02.2018 № 25-4/10/1-1221.

Методические рекомендации охватывают 31 раздел, в них подробно по разным аспектам деятельности медучреждений и аптечных организаций расписаны нормативные требования.

В частности, среди рассмотренных в рекомендациях аспектах можно выделить следующие:

  • порядок назначения и выписки лекарств;
  • выписывание препаратов при оказании первичной и паллиативной медпомощи;
  • бесплатное выписывание НС и ПВ;
  • порядок хранения бланков рецептов, оформления требований-накладных;
  • порядок оформления заявок на заказ НС и ПВ, их приобретения;
  • порядок уничтожения препаратов, приема от родных ампул от использованных препаратов и т.д.;
  • порядок инвентаризации препаратов и т.д.


Регламенты МВД

МВД РФ своими приказами приняло ряд административных регламентов. Эти регламенты предназначены для работников МВД, но они также актуальны и информативны для субъектов обращения НС и ПВ, то есть аптек и медицинских организаций.

В них описана последовательность работы с медучреждениями и аптеками, когда организация получает лицензию или вносит в нее изменения.

Интересными для медицинских и фармацевтических работников будут следующие регламенты:

  1. Приказ МВД № 495 от 21.07.2017 года – регламент по выдаче заключения о соответствии объектов и помещений требованиям закона.
  2. Приказ МВД № 470 от 17.07.2017 года –порядок выдачи справки медработникам об отсутствии судимости.
  3. Приказ Минздрава РФ № 988н от 22.12.2016 года – порядок выдачи медучреждениями справок об алкоголизме, наркомании или токсикомании.

Читая методические рекомендации, всегда следует обращаться к первоисточникам, на которые в рекомендациях даются ссылки, они в приоритете.

Так, при оказании скорой медицинской помощи необходимо обратить на приказ Минздрава 36н от 22.01.2016 года, и в том числе наличие в общепрофильной и специализированной реанимационной укладке таких НС и ПВ, как фентанила и морфина, диазепама, мидазолама.

Рекомендации по теме
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Консилиум»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Новая аптека»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.