Заместитель главного врача

Как отвечать на вопросы Росздравнадзора: чек-листы для аптеки

  • 13 июля 2018
  • 587

Росздравнадзор со следующего года будет инспектировать аптеки по проверочным листам с контрольными вопросами

Проверки в аптекахРосздравнадзор со следующего года будет инспектировать аптеки по проверочным листам с контрольными вопросами. Утвердительные ответы на все контрольные вопросы избавят аптеку от штрафов и помогут снизить категорию риска.

Контрольные вопросы проверочных листов многословны, трудны для восприятия, содержат смысловые повторы. Структурированные чек-листы по хранению лекарственных средств упростят подготовку к плановой проверке.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

200тысяч рублей заплатит аптека за каждый ответ «нет» на контрольный вопрос Росздравнадзора.

Росздравнадзор опубликовал на roszdravnadzor.ru формы проверочных листов с контрольными вопросами для участников фармрынка. Использовать контрольные вопросы ведомство обязывает постановление Правительства от 14.07.2017 № 840, которое вступает в силу с 1 января 2018 года.

Формы проверочных листов с контрольными вопросами

Чек-лист. Помещение, оборудование, условия храненияЧек-лист. Помещение, оборудование, условия хранения
посмотреть/скачать>>

Документы по хранениюДокументы по хранению
посмотреть/скачать>>

Работа с лекарственными препаратами в торговом зале и приемочный контрольРабота с лекарственными препаратами в торговом зале и приемочный контроль
посмотреть/скачать>>

Хранение фармсубстанцийХранение фармсубстанций
посмотреть/скачать>>


Росздравнадзор вправе проверять аптеки только по тем вопросам, которые входят в проверочные листы. Отвечать на вопросы аптеки будут при плановых проверках.

Всего ведомство разработало 36 форм проверочных листов для фармацевтических дистрибьюторов, медорганизаций, ФАП и обособленных подразделений, производственных и непроизводственных аптек, аптечных пунктов и киосков, ИП.

Две формы Росздравнадзор разработал для предприятий, которые проводят клинические и доклинические исследования лекарств. Последняя форма № 39 содержит вопросы по требованиям к качеству лекарственных препаратов.

Мы изучили формы Росздравнадзора и подготовили для вас чек-листы с вопросами, которые зададут инспекторы при проверке хранения лекарственных средств.

Обратите внимание, что два чек-листа не связаны напрямую с хранением. Это не наша самодеятельность, так решил Росздравнадзор.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Консилиум» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Мы приводим контрольные вопросы в сокращенном виде, чтобы избавить вас от мучительных канцеляризмов. При этом полностью сохраняем суть требований. Отдельные требования упоминаются в нескольких вопросах, такие повторы мы также убрали. В результате получился перечень утверждений.

Поставьте в чек-листах галочку в окошке напротив утверждения, с которым вы согласны. Это будет означать ответ «да» на контрольный вопрос. Пустое окошко равносильно ответу «нет».

Помните, что каждый ответ «нет» будет стоить аптеке до 200 000 рублей штрафа за грубое нарушение лицензионных требований. У вас есть время подготовиться.

Тестируйте свою аптеку по чек-листам, исправляйте выявленные нарушения и проходите плановую проверку Росздравнадзора без финансовых потерь.

Директор аптекиКомментарий эксперта

Елена Гладкова, генеральный директор аптечной сети ООО «Аптека 245», Тольятти

Контролирующие органы разных субъектов РФ проверяют аптеки, руководствуясь собственным видением. Задача проверочных листов — помочь уйти от субъективизма. Но, я считаю, человеческий фактор исключить полностью не удастся.

Надеюсь, со временем чек-листы доведут до идеала и они облегчат работу аптек в нашем зарегламентированном бизнесе.

Рекомендации по теме
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для provrach.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Новая аптека»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Консилиум»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.