Заместитель главного врача

Участие в ИС «Маркировка лекарственных средств»

  • 9 июня 2018
  • 682

Новая ИС маркировка лекарственные средства внедряется в деятельность аптек, медучреждений и производителей лекарств в рамках приоритетного проекта «Лекарства. Качество и безопасность»

Маркировке контрольными идентификационнымиНовая ИС маркировка лекарственные средства внедряется в деятельность аптек, медучреждений и производителей лекарств в рамках приоритетного проекта «Лекарства. Качество и безопасность».

Расскажем о том, что нужно сделать аптеке для того, чтобы присоединиться к системе, какие сроки для этого установлены.

Подготовка к участию в ИС «Маркировка»

ИС маркировка лекарственные средства – это электронная система, предназначенная для идентификации препаратов, предназначенных для медицинского применения.

Подобные маркировки лекарственных препаратов удобны как для покупателей, так и для контролирующих органов, и для их прочтения требуется мобильный телефон и специальное приложение.

Эксперимент по маркировке позволяет исключить наличие на рынке поддельных и некачественных лекарств.

Сначала в систему будут внесены препараты, относящиеся к группе «7 нозологий», затем медикаменты из перечня ЖНВЛП, к концу срока внедрения проекта промаркированы будут все лекарства, доступные для приобретения пациентам.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Консилиум» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Регистрацию в системе может пройти любая аптека.

Для этого необходимы:

  1. Выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП на организацию или ИП.
  2. Действительный сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи руководителя организации.
  3. Действующая лицензия на фармацевтическую деятельность.

Перед допуском в информационную системупроисходит проверка полученных документов, сверка данных. Для получения специальной ЭЦП аптека должна обратиться в удостоверяющий центр.

Для того, чтобы аптека могла получить доступ в ИС маркировка лекарственные средства регистрация завершается выдачей логина и пароля для системы.

Кроме того, аптеке придется запланировать в своем бюджете дополнительные средства. Бюджетные организации получают необходимые средства из средств соответствующего бюджета, остальные аптеки планируют необходимые затраты самостоятельно.

В перечень этих затрат входят:

  • обучение сотрудников работе в системе;
  • программное обеспечение;
  • затраты на дополнительную адаптацию кассовых аппаратов;
  • стоимость технического обслуживания.

В некоторых случаях ФНС может потребовать произвести опломбировку сканеров для исключения несанкционированного доступа.

Вход в систему

Для того, чтобы работать в ИС маркировка лекарственные средства, каждая аптека должна провести необходимые подготовительные и организационные мероприятия.

Дополнительные разъяснения и организационно-методическую поддержку можно получить в региональных и федеральных центрах компетенции.

На сайте Росздравнадзора РФ приведен перечень региональных Центров компетенции, который был утвержден рабочим органом по приоритетному проекту «Лекарства. Качество и безопасность» 29.11.2017 года.

Редакция журнала «Новая аптека» подготовила для своих читателей удобный сервис, с помощью которого руководители аптек могут найти свой региональный Центр компетенций.

Ис маркировка лекарственные средства

Пользоваться сервисом легко – выберете свой регион, тип аптечной организации, затем произойдет выдача подходящих Центров компетенций.

Начать работу с ИС маркировка лекарственные средства можно после прохождения следующих шагов:

  1. Создание рабочей группы:
    • определение персонального состава рабочей группы;
    • назначение руководителя проекта;
    • оформление локальной документации – приказов, инструкций, положений по работе с информационной системой и контрольными идентификационными знаками.
  2. Изучение нормативной документации, регулирующей маркировку лекарственных средств:
    • постановление Правительства РФ № 62 от 14.01.2017 года;
    • методические рекомендации Минздрава Ф от 28.02.2017 года;
    • техническая и иная документация (можно изучить на сайте Росздравнадзора).
  3. Выбор способа передачи данных в ИС «Маркировка лекарственные средства»:
    • работа в личном кабинете ИС «Маркировка (mdlp.markirovka.nalog.ru);
    • работа с передачей данных через УСО (https://r77.center-inform.ru/uso/)
  4. ИС маркировка лекарственные средства: регистрация. Пройдите несложную регистрацию в системе «Маркировка». Для этого достаточно учредительных документов и действующей ЭПЦ.

Подготовительный процесс в самой аптечной организации выглядит следующим образом:

  1. Подготовка учетной системы аптеки:
    • покупка программного обеспечения для учета;
    • доработка ранее установленного программного обеспечения.
  2. Подготовка необходимого оборудования:
    • каждое рабочее место сотрудника, который будет работать в системе, должно быть оборудовано 2Dсканером, ЭПЦ или JaCarta(в зависимости от того, какой способ передачи данных выберет аптека).
  3. Подготовка рабочих мест сотрудников аптеки:
    • установка терминала и сканера для сбора данных;
    • настройка и установка учетной системы аптеки (УСО или программа для работы с ЭПЦ).
  4. Обучение сотрудников аптеки:
    • обучите сотрудников аптеки работе с учетной записью аптеки;
    • обучите сотрудников работе с личным кабинетом ИС маркировка лекарственные средства.

Сроки

Срок для внедрения проекта по маркировке лекарственных средств конкретно обозначен – 31.12.2019 года. Но это не значит, что подготовку к началу работы с проектом можно откладывать. Сегодня аптека может очень быстро получить доступ в систему – на это уйдет не больше 12-24 часов.

Однако, по мере присоединения новых аптек и роста базы организаций этот срок будет увеличиваться. Кроме того, необходимо заказать необходимое оборудование, а по мере роста подобных заказов сроки поставок также будут расти.

Не стоит забывать и про обучение сотрудников – это также требует времени.

К 22.03.2018 года в системе уже зарегистрировано:

  1. Около 9 миллионов лекарственных средств.
  2. Более 3 тысяч аптечных организаций.
  3. Препараты из перечня «7 нозологий».

Планируется, что к 31.12.2019 года ИС«Маркировка лекарственные охватит весь поток лекарственных средств, которые поступают в гражданский оборот. Это значит, что в системе будет отслеживаться более 6,5 млрд упаковок препаратов ежегодно.

Участвовать в системе будут производители медикаментов, оптовые организации, аптеки и медучреждения.

На рисунке ниже обозначены зоны ответственности и их распределение между участниками проекта.

ис маркировка лекарственные средства регистрация

Рекомендации по теме
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для provrach.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Новая аптека»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Консилиум»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.