Заместитель главного врача

Вторичная и первичная упаковка лекарственных средств

  • 13 мая 2018
  • 2443

Производство упаковок медикаментов – важное направление фармацевтической промышленности. В статье расскажем о том, какие бывают виды упаковок, что такое первичная и вторичная упаковки лекарственных средств и для чего они нужны, опишем материалы, их которых производятся различные виды упаковок

Первичная упаковка лекарственных средств этоПроизводство упаковки для медикаментов – важнейшее направление фармацевтической промышленности.

Это одна из составляющих производства лекарств, учитывающая все инновации этой отрасли.

Требования к производству фармацевтической упаковки регулярно ужесточаются, и компании-производители не могут не обращать на это внимание.

Ее производство опирается на данные научных исследований, что отличает ее от упаковок других товаров, которые в большей степени ориентированы на потребителя.

В статье расскажем о том, какие бывают виды упаковок, что такое первичная и вторичная упаковки лекарственных средств и для чего они нужны, опишем материалы, их которых производятся различные виды упаковок, а также приведем информацию, которая обязательно должна располагаться на упаковке препарата.

Как узнать срок годности лекарства после вскрытия упаковки: шпаргалка фармацевта

Как узнать срок годности лекарства после вскрытия упаковки: шпаргалка фармацевта
посмотреть/скачать>>


Выделяют первичную и вторичную упаковку медикаментов. Препарат может иметь как одну, так и две упаковки одновременно.

Например, лекарство в форме драже или таблеток может быть помещено в блистеры или баночки, растворы или капли – во флаконы или ампулы, кремы и мази – в баночки или тубы. Если же первичная тара вложена в картонную коробку, которая в данном случае выступает упаковкой вторичной, то будет считаться, что медикамент имеет два вида упаковок лекарственных средств одновременно.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Консилиум» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Первичная упаковка

Первичная упаковка лекарственных средств – это упаковка, в которую непосредственно помещается сам препарат. Сюда относится контурная ячейковая упаковка для таблеток, пастилок или драже, банка, туба или контейнер – для мазей и кремов, стеклянная бутылка, пластиковый или стеклянный флакон, ампула – для жидких лекарственных форм, и др.

Задача первичной упаковки, находящейся в постоянном контакте с медикаментом – создание необходимых условий для длительного сохранения его исходных свойств. Ее стоимость входит в цену товара и полностью оплачивается потребителем.

Вторичная упаковка

Вторичная упаковка лекарственных средств этоВторичная упаковка лекарственных средств – это упаковка, предназначенная для защиты первичной упаковки от повреждения и обладающая большей информативностью. Она изготавливается из плотного картона или полимерного материала и может вмещать в себя как одну, так и несколько первичных упаковок.

Иногда вторичная упаковка изготавливается из материалов, обеспечивающих дополнительную герметизацию и защиту первичных упаковок от воздействия неблагоприятных внешних факторов.

Вторичная тара содержит наиболее полные данные о медикаменте, обеспечивая тем самым его потребительские качества. Кроме того, она обеспечивает максимально простой и удобный учет и контроль продукции.

Вторичные упаковки относятся к потребительским, поэтому должны соответствовать основным потребительским качествам:

  1. Удобству ношения.
  2. Содержанию сведений о порядке хранения и приема препарата.
  3. Контролю первого вскрытия упаковки.
  4. Микробиологической чистоты.
  5. Эстетичному внешнему виду.

Что должно быть на упаковке

На таре лекарственного средства четким и понятным шрифтом должны быть напечатаны следующие сведения о препарате;

  • наименование
  • название активного вещества (если в составе средства присутствует только один действующий компонент);
  • дозировка и количество доз в упаковке;
  • наименование компании-производителя;
  • номер серии и дата производства;
  • порядок применения;
  • срок годности;
  • условия хранения;
  • порядок отпуска в аптеках (по рецепту врача или без него);
  • меры предосторожности при применении;
  • регистрационный номер.

Материалы для первичной упаковки

К материалам, из которых изготавливается первичная тара медикаментов, предъявляются следующие требования:

  1. Паронепроницаемость.
  2. Газонепроницаемость.
  3. Светонепроницаемость.
  4. Химическая нейтральность к лекарственным средствам.
  5. Устойчивость к температурным и механическим воздействиям.
  6. Барьерная устойчивость к микроорганизмам.
  7. Обеспечение максимально допустимого срока годности.

Виды первичной упаковки

Выделяют жесткий, полужесткий и мягкий виды первичных упаковок (согласно ГОСТ).

Жесткая упаковка

Сюда относятся:

  • металл (используется для изготовления банок, пробирок для упаковки таблеток, порошков, гранул, драже, капсул и других лекарственных форм, аэрозольных баллонов, туб для паст, мазей, эмульсий, линиментов и др.);
  • стекло (применяются для производства банок, пробирок, ампул, флаконов, бутылок - в них помещают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, глазные капли и др.).
  • полимерные материалы (используются для изготовления пробирок, банок, стаканчиков и др.).

Полужесткая упаковка

Сюда входят:

  1. картон (используется для изготовления коробок, пачек для пластырей, растительных препаратов и др.).
  2. полимеры (используются для изготовления шприц-тюбиков, тюбиков-капельниц, контурных упаковок и др.).
  3. комбинированные материалы (применяются для производства контурных упаковок суппозиториев, таблеток, капсул, медикаментов на растительной основе и др.)

Мягкая упаковка

К этой разновидности относятся упаковки из:

  • полимеров (пакеты для порошков, пластырей, гранул и др.);
  • бумаги (пакеты и завертки для упаковки драже, таблеток, растительных препаратов и др.).

Все разновидности первичной тары и укупорочные средства к ней выбираются исходя их свойств, предназначения и количества лекарства в соответствии с требованиями фармакопейных статей и государственных стандартов. Все материалы должны быть допущены к использованию на территории России.

Другие виды упаковок лекарственных средств

Помимо первичной и вторичной упаковок лекарственных средств, существуют также и другие их разновидности.

Групповая упаковка

Групповая тара предназначена для размещения вторичных упаковок. Она изготавливается их термоусадочной пленки или картонной коробки с прокладками, которые играют роль амортизатора при перевозке, защищая продукцию от механических повреждений.

Групповая упаковка позволяет обеспечить надежный учет и контроль товара, так как содержит всю необходимую информацию.

Сегодня широко распространены пакетные перевозки продукции. Скрепление мелких упаковочных единиц в пакет при помощи термоусадочной или растягивающейся пленки позволяет:

  • сократить потерю перевозимых товаров;
  • сохранить их качество;
  • защитить товар от внешних воздействия (пыль,грязь, влага и др.);
  • хранить товар на открытых площадках;
  • исключить необходимость использования поддонов для хранения;
  • визуально следить за состоянием товара.

Транспортная упаковка

Транспортная упаковка предназначена для доставки товара до пункта назначения. В качестве таковой выступают тканевые или бумажные мешки, фанерные или картонные ящики, контейнеры, бочки и др. Свободное пространство в транспортной таре заполняется амортизирующими материалами – бумагой, полимерной стружкой, алигнином и др.

Рекомендации по теме
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для provrach.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Новая аптека»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Консилиум»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.