Заместитель главного врача

Какие риски скрывает обязательный NAT-скрининг донорской крови

  • 19 апреля 2019
  • 0

Какие проблемы мешают службам крови использовать NAT максимально эффективно при заготовках крови

Какие риски скрывает обязательный NAT-скрининг донорской кровиС 2019 года вступают в силу новые правила заготовки крови, которые предусматривают обязательное использование молекулярно-биологических методов для обнаружения ВИЧ, вирусов гепатитов В и С во всех образцах, отобранных во время донации крови и ее компонентов (Федеральный закон от 29.12.2017 № 457-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „О донорстве крови и ее компонентов“»).

В статье эксперт рассказал, какие проблемы мешают службам крови использовать NAT максимально эффективно.

В чем эффективность NAT

NAT-скрининг донорской крови практикуется во многих развитых странах и позволяет сократить «период окна» гемотрансмиссивных инфекций — с нескольких недель до нескольких дней.

Эффективность NAT определяют по доле образцов инфицированных доноров, не содержащих специфических антител к антигенам возбудителя (серологических маркеров) — смотреть таблицу

Эта эффективность зависит как от напряженности эпидемических процессов среди доноров, так и от чувствительности метода исследования. В Москве NAT выявляет 1 инфицированного из 5000 обследованных доноров.

Ежегодно кровь сдают около 1 процента россиян. В последние годы у доноров при лабораторном обследовании выявляется 1,5–2,4 процента зарегистрированных в стране случаев ВИЧ, 11,1–22,5 процента вирусных гепатитов В и С, а также сифилиса.

Какие риски скрывает обязательный NAT-скрининг донорской крови

Какие риски скрывает обязательный NAT-скрининг донорской крови

Парадоксально, но с развитием качества скрининга антигенов гемотрансмиссивных вирусов, а также антител к ним, опасными становятся не первичные, а регулярные, многократно обследованные доноры.

Если первичный донор инфицирован, он, скорее всего, инфицирован давно, клинико-лабораторные признаки инфекции развились и могут быть выявлены. Регулярный донор, заинтересованный в получении материальных благ за кроводачу, может «забыть» о факторах риска инфекции, полученной накануне донации.

В России есть подробный федеральный регистр ВИЧ-инфицированных, в котором на ноябрь 2018 года состояло 714 067 человек с ВИЧ-инфекцией [2], в том числе зарегистрировано 99 передач ВИЧ при переливании крови. Но есть страны, где ситуация еще более напряженная. Так, в ЮАР инфицировано ВИЧ 16 процентов населения. В этой стране ВИЧ встречается у первичных доноров в 30 раз чаще, чем у повторных. Однако доля серонегативных, но NAT-положительных доноров (встречаемость, инцидентность ВИЧ) у первичных доноров лишь в 2,8 раза выше, чем у регулярных.

Открыть таблицу >>

На первый взгляд может показаться, что с внедрением NAT определение специфических антител (серологические тесты) становится излишним. Антитела инфекцию не передают и могут сохраняться после элиминации возбудителя из организма. Данные ЮАР также демонстрируют невозможность отказа от определения антител (серологического тестирования) с внедрением NAT. 206 доноров, у которых были обнаружены только антитела, но не РНК ВИЧ, отнесли к уникальной группе «элитных контроллеров», с глобальным обсуждением этого феномена. При углубленном обследовании в крови этих «элитных контроллеров» обнаружили антиретровирусные препараты. Нам тоже надо быть готовыми к встрече на донорском пункте с людьми, «забывающими» об инфекции.

Какие проблемы у NAT

Проблемы NAT — возможная недостаточная чувствительность и низкая специфичность. В разных странах исследуют как единичные, так и пулированные образцы. В любом случае существует риск низкой, ниже предела обнаружения, концентрации вируса. Также возможна мутация, редкий генотип вируса, в отношении которого праймер, используемый в данном наборе реагентов с использованием NAT, неспецифичен.

В полной версии статьи подробно рассказали о проблемах внедрения NAT в России и возможных выходах из ситуации.

Читать полную версию статьи >>



Рекомендации по теме
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для provrach.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.