Заместитель главного врача

СОП по хранению термолабильных лекпрепаратов

  • 15 апреля 2019
  • 260

Правила использования холодильников при хранении термолабильных препаратов, организация соблюдения температурных режимов, порядок регистрации в журнале

СОП по хранению термолабильных лекпрепаратовТермолабильные лекарственные препараты аптека обязана хранить в холодильных камерах или в холодильниках в помещениях для хранения. Закон обязывает аптеки использовать для этих целей фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов.

Однако переходить на хранение в фармацевтических холодильниках закон разрешает постепенно.

Пока старые обычные холодильники работают, в них можно хранить лекарственные препараты. Единственное условие — в аптеке должен быть паспорт на каждый из холодильников. Инспектор при проверке обязательно попросит его предъявить.

В статье рассказали, как правильно хранить термолабильные препараты, привели образец СОПа.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

Порядок использования холодильников для хранения лекарств

Производители фармацевтических холодильников гарантируют, что в каждой точке холодильной камеры одинаковая температура, которая указана в технической документации к оборудованию. Производители обычных холодильников в паспорте указывают диапазон температур от плюс 8 до плюс 15 градусов. Препараты с условием хранения при температуре плюс 5 градусов в них хранить нельзя. Кроме того, температура в таких холодильниках отличается в различных точках внутри камеры. Она ниже возле морозильной камеры и выше — возле открываемой дверной панели.

Чтобы подтвердить режим хранения, в обычные холодильники необходимо на каждую полку положить поверенный термометр или терморегистратор. Измерительные приборы должны быть сертифицированы, калиброваны, поверены. Порядок поверки утвердил приказ Минпромторга от 02.07.2015 № 1815 «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке».

Как хранить термолабильные наркотические и психотропные препараты

Термолабильные наркотические и психотропные препараты аптеки обязаны хранить в помещениях первой и второй категорий в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников.

Узнать подробнее >>

Алгоритм соблюдения температурных режимов

При хранении термолабильных лекарственных препаратов аптека обязана соблюдать температурный режим, который указан на первичной, вторичной упаковке. Однократно допустимы краткосрочные отклонения показателей температуры — на период не более 24 часов. Если производитель не указал на упаковке диапазон температур хранения, а указал требование хранить в холодном или прохладном месте, нужно обратиться к ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» XIII Государственной фармакопеи.

Фармакопейная статья содержит цифровые показатели режимов хранения

Нормативные показатели

Если в инструкции по применению препарата производитель указал конкретную температуру или интервал, то аптека обязана его соблюдать.

Например, производитель указал «хранить в прохладном месте при температуре не выше 6 градусов». В этом случае аптека обязана хранить препарат при температуре плюс 2–6 градусов, несмотря на требования ОФС.1.1.0010.15.

СОП. Порядок хранения термолабильных лекарственных препаратов

Условия и порядок хранения

Скачать СОП

Правила регистрации температуры

Сотрудник, назначенный приказом руководителя, обязан ежедневно, два раза в день снимать показания термометров в холодильниках. Он также обязан регистрировать эти показания в специальном Журнале (карте) регистрации учета температурного режима холодильной камеры на бумажном носителе.

Образец журнал регистрации температурного режима холодильника

Образец журнала температурного режима

Скачать образец в формате Word

В полной версии статьи подробнее рассказали о правила регистрации температурного режима при хранении лекарственных препаратов, в том числе при хранении в помещениях третьей и четвертой категорий, при использовании холодильников с терморегистраторами.

Читать полную версию статьи >>

Рекомендации по теме
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Консилиум»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Новая аптека»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.