Заместитель главного врача

Стандартизация в здравоохранении: решения Росздравнадзора

  • 8 января 2019
  • 10

Росздравнадзор выпускает практические рекомендации, которые используются во многих регионах РФ в рамках пилотного проекта.

Виды статндартизацииРосздравнадзор выпускает практические рекомендации, которые используются во многих регионах РФ в рамках пилотного проекта.

Расскажем, какие стандарты существуют в мировом здравоохранении и на какие из них руководствуется Росздравнадзор в первую очередь, что такое структурный и процессный подход и как он реализуется.

Больше статей в журнале «Заместитель главного врача» Активировать доступ

Стандартизация в здравоохранении

Основа для недопущения ошибок — это стандартизация, она неизбежна, ее прошли на разных этапах своего развития различные системы здравоохранения.

В этой связи интересен тот опыт, который существует в различных системах здравоохранения других стран.

1. Стандартизация в производстве медизделий.

Важным направлением для такого процесса, как производство лекарственных препаратовкак для отечественных, так и иностранных производителей медпрепаратов является стандарт GMP (Good Manufacturing Practice), по которому работают все производители.

То, что касается обращения лекарственных препаратов, на сегодня это практика использования надлежащих практик.

Практики в основе деятельности являются очень важным существенным направлением стандартизации работы в части обращения лекарственных препаратов.

2. Стандартизация при производстве медизделий.

Здесь можно выделить общемировой тренд использования международного стандарта ISO 13485, который является основой для обеспечения качества производимых медицинских изделий как отечественным, так и импортные производителями.

3. Стандартизация медицинской деятельности (JCAHO and JCI (США), CCHSA (Канада), ACHS (Австралия), COHSASA (ЮАР).

Чтобы контролировать работу персонала, своевременно реагировать на изменения, минимизировать риски оказания медпомощи, стандартизируйте процессы в вашей медорганизации с помощью регламентов, СОПов и алгоритмов.

В системе Главный врач, рассмотрим, как разработать и внедрить такие документы.

Стандартизация в РФ

Что касается медицинской деятельности, то в РФ нет надлежащей практики, у нас в стране нет стандарта управления качеством и в этой связи стоит выбор, каким путем система будет развиваться в дальнейшем.

Многие элементы формирования такой надлежащей практики уже реализованы и здесь не исключением являются практические рекомендации Росздравнадзора, которые по большому счету являются прототипом практик по организации качественной и безопасной медицинской деятельности.

В РФ определенные элементы стандартизации присутствуют, они представлены на рисунке ниже в триаде структура – процесс - результат.

1. Структура. Если мы посмотрим какие документы, в том числе нормативные документы на сегодня приняты в нашей системе здравоохранения, то мы увидим, что для модернизации структуры у нас используются порядки оказания медицинской помощи, стандарты оснащения, в том числе определенные регламенты, которые определяют структуру при оказании медицинской помощи, структуру для организации медицинской деятельности.

Структура для организации

2. Второе направление "процессное".

На этом этапе разработано более 1200 клинических рекомендаций. Те изменения, которые планируется внести в ФЗ «Об охране здоровья» призваны формализовать статус клинических рекомендаций, как обязательного для врача документа, на основе которого будет приниматься клиническое решение по отношению к тому или иному пациенту с той или иной конкретной нозологической формой.

Что планируется сделать:

  • установить статус клинических рекомендаций для медицинской практики;
  • гармонизировать три вида документов, речь идет о клинических рекомендациях, о порядках и стандартах, которые должны между собой взаимно сочетаться, дополняться, единообразно читаться и трактоваться в медицинской практике.

Инструкции по изменениям в законах, которые повлияют на работу начмеда в 2019 году, покажем в Журнале "Заместителю главного врача.

Среди них — клинические рекомендации, новый порядок внутреннего контроля.

Внедрить клинические рекомендации

Скачать алгоритм

3. Результат. Что касается оценки результатов и результативности деятельности, то очень важный документ, который был подготовлен и утвержден Минздравом РФ - это приказ 203н от  весьма интересный с 10.05.2017 года.

Приказ позволяет оценивать результаты проводимого лечения, результаты работы с пациентом по весьма объективно сформулированным критериям, которые достаточно понятно читаются и оцениваются для амбулаторных условий, условий дневного стационара для стационара по группам заболеваний или состояний.

Таким образом, очень важные элементы амортизации на сегодня уже существуют, но тем не менее нет ключевого, который бы позволил соединить эти документы, речь идет о стандарте управления, как о документе либо о надлежащей практике, как это может читаться и принято в других странах.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Консилиум» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Единые стандарты качества и рекомендации

С 2015 года Центром мониторинга и клинико-экономической экспертизы Росздравнадзора разрабатывались практические рекомендации по организации внутреннего контроля, качества и безопасности медицинской деятельности.

Первая версия была посвящена работе стационара. Вторая версия посвящена работе амбулаторно-поликлинического звена.

С 2016 года практические рекомендации в пилотном варианте внедряются в различные медицинские организации в РФ, по сути организации имеют возможность накапливать опыт внедрения, опыт применения практических рекомендаций, каким образом имеются преимущества, недостатки, какие выявляются проблемы при внедрении подобных требований в деятельность и в процессы медицинских организаций.

Сегодня можно констатировать и делать определенные выводы по тому, насколько предлагаемая методология, методика применима удобно и какой результат, эффект она дает при внедрении в медицинскую деятельность.

Сегодня практические рекомендации Росздравнадзора учитывают международные стандарты управления, надлежащие практики, которые применяются в различных странах. Рассмотрим основные компоненты системы управления из рекомендаций Росздравнадзора, стандарта JCIи стандарта NSQHS (Австралия).

Рекомендации Росздравнадзора:

  • Управление персоналом;
  • Идентификация личности пациентов;
  • Эпидемиологическая безопасность;
  • Лекарственная безопасность;
  • Фармаконадзор;
  • Контроль качества и безопасности обращения медицинских изделий;
  • Организация экстренной и неотложной помощи;
  • Преемственность организации медицинской помощи;
  • Хирургическая безопасность;
  • Безопасность среды в медицинской организации;
  • Организация ухода за пациентами, профилактика пролежней и падений;
  • Профилактика рисков, связанных с переливанием крови.
Стандарты JCI:
  • Международные задачи обеспечения безопасности пациентов;
  • Доступность и преемственностьлечения;
  • Права пациентов и их семей;
  • Оценка состояния пациентов;
  • Лечение пациентов;
  • Анестезия и хирургическая помощь;
  • Контроль и применение лекарственных препаратов;
  • Обучение пациентов и их семей;
  • Повышение качества лечения и безопасности пациентов;
  • Профилактика и контроль инфекций;
  • Руководство, (оперативное) управление и наставничество;
  • Эксплуатация и безопасность зданий и оборудования;
  • Квалификация и образование сотрудников;
  • Управление взаимодействием и информацией.

Стандарт NSQHS (АВСТРАЛИЯ):

  • Управление безопасностью и качеством в МО
  • Пациентоориентированность
  • Профилактика ИСМП
  • Лекарственная безопасность
  • Идентификация личности пациентов
  • Передача пациентов
  • Преемственность
  • Переливание крови и ее компонентов
  • Предотвращение и профилактика пролежней;
  • Оказание экстренной и неотложной медицинской помощи;
  • Предотвращение падений и вреда от них.

Как мы видим, практически все разделы международные, которые относятся к направлению безопасности пациентов нашли свое отражение в практических рекомендациях Росздравнадзора.

Это документ, который гармонизирован с современными международными подходами по обеспечению и безопасности пациентов.

Как внедрить стандарты JCI, читайте в Системе Главный врач.

Создание подобных рекомендаций - работа большой группы специалистов по каждому из направлений, которые были обозначены и являются основными требованиями в практических рекомендациях, они гармонизированы с Российским законодательством, соответствуют Российскому законодательству и учитывают те нюансы, в том числе производственной культуры, нашей с вами систем здравоохранения, которая имеет безусловно свои корни, свои традиции и определенные особенности, которые нужно учитывать при работе и при внедрении.

Практические рекомендации для амбулаторно-поликлинического звена

В рекомендациях перечислены уникальные направления работы, которые являются базовыми для поликлиник:

  • организация профилактической работы;
  • формирование здорового образа жизни среди населения;
  • организация работы регистратуры;
  • диспансеризация прикрепленного населения;
  • диспансерное наблюдение за хроническими больными;
  • стационарзамещающие технологии;
  • организация работы дневного стационара, стационара на дому.

Если мы посмотрим географию внедрения практических рекомендаций Росздравнадзора, то в 2016 году проект начинался с 4 регионов, это было всего 6 медицинских организаций, которые решили попробовать практические рекомендации в практике своей работы.

На сегодня география достаточно обширная - это уже 22 субъекта РФ, 105 медицинских организаций, которые используют подходы, используемые в практических рекомендациях Росздравнадзора.

За это время 10 медицинских организаций внедрили и подтвердили соответствие требованиям практических рекомендаций Росздравнадзора по обозначенным направлениям, это стационар и поликлиника.

Системно в этом направлении работает Тюменская область, и имеет хорошие результаты от внедрения и получаемые результаты, которые действительно очень наглядно демонстрируют универсальность подхода. предлагаемого в практических рекомендациях Росздравнадзора.

Также к проекту присоединилась краевая клиническая больница Красноярского края, которая также не так давно прошла внешнюю оценку и подтвердила свое соответствие обозначенным требованиям.

Внешняя оценка

Рекомендации по теме
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Заместитель главного врача»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Консилиум»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.