Медицинский портал - сайт для врачей и фармацевтов

Механизм оптимизации скрининга крови на HBsAg

  • 30 мая 2019
  • 10
  • Средний балл: 0 из 5

Оптимизация скрининга сыворотки крови на поверхностный антиген вируса гепатита В

Механизм оптимизации скрининга крови на HBsAgПри HBsAg-позитивном вирусном гепатите В проблемы интерпретации результата могут быть связаны как с необходимостью множественного разведения пробы при большой антигенной нагрузке, так и с малыми количествами антигена в сыворотке крови.

В статье описали механизм оптимизации скрининга крови на HBsAg для сокращения количества необходимых исследований и предотвращения сообщения ложного результата, разработанный клинико-иммунологической лабораторией по диагностике ВИЧ-инфекции Московского научно-практического центра дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения Москвы.

Больше статей в журнале «Справочник заведующего клинико-диагностической лабораторией» Активировать доступ

Материал для исследования

В результате исследования использовали скрининговые и подтверждающие наборы реагентов для ИФА, в том числе с модификацией измерения оптической плотности без внесения стоп-реагента. HBsAg был обнаружен в 1,21 процента проб с помощью различных вариантов исследования:

  1. после единственного подтверждающего исследования — 52,29 процента позитивных проб;
  2. с измерением оптической плотности без стоп-реагента — 21,10 процента проб;
  3. после разведения в 100 и более раз — 24,95 процента от всех HBsAg-положительных проб.

Низкопозитивные в скрининге пробы (коэффициент позитивности менее 3) были исследованы с помощью ультрачувствительных тестов или соответствующих модификаций. Для исследования низкопозитивных проб необходимы наборы реагентов с чувствительностью 0,01 нг/мл. Для исследования высокопозитивных проб полезна модификация измерения оптической плотности без внесения стоп-реагента.

Действующий механизм выявления HBsAg

По действующему приказу Минздрава выявление HBsAg методом иммуноферментного анализа (ИФА) проводится в два этапа. После первичного скрининга все пробы с позитивной реакцией должны быть исследованы методом ИФА при использовании подтверждающих наборов реагентов (подтверждающих иммуноферментных тест-системах, ИФТС), содержащих специфические нейтрализующие антитела. Метод, который используют для определения HBsAg — ИФА в планшетном формате, характеризуется существенной случайной ошибкой. Так, коэффициент вариации (КВ) при оценке сходимости результатов составляет 8 процентов по ГОСТ Р 51352–99.

Причины проблемы интерпретации

При HBsAg-позитивном вирусном гепатите В проблемы интерпретации результата выявления HBsAg могут быть связаны как с необходимостью множественного разведения пробы при большой антигенной нагрузке, так и с малыми количествами антигена в сыворотке крови. Это обусловливает необходимость разработки оптимальных по времени проведения и точности определения способов исследования «проблемных» проб, что особенно актуально при большом объеме исследований.

Оптимизированный механизм скрининга крови на HBsAg

Для оптимизации организации скрининга крови, направленного на выявления HBsAg, в клинико-иммунологической лаборатории по диагностике ВИЧ-инфекции ГБУЗ Москвы «Московский научно-практический Центр дерматовенерологии и косметологии» проведена оценка результатов исследования проб крови для выявления данного маркера. В 2016 году выполнено 1 325 160 исследований для выявления HBsAg в образцах сыворотки крови 1 169 230 разноплановых пациентов (обследование по клиническим показаниям, предполагаемое оперативное вмешательство, беременные женщины, потребители инъекционных наркотиков и др.), направленных из 340 лечебно-профилактических организаций г. Москвы.

Для определения HBsAg использованы скрининговые, а также подтверждающие наборы реагентов с нейтрализующими антителами.

Посмотреть список комплектов >>

После проведения подтверждающих исследований было получено 545 позитивных результатов (1,21 процента из исследованных проб), из них девять были низкопозитивными. При исследовании 536 высокопозитивных проб (ОП в скрининге более 0,35 О. Е., КП более 3) позитивный результат был получен в результате следующих исследований:

  • для 285 проб (52,29 процента) после единственного подтверждающего исследования;
  • для 115 проб (21,10 процента) с использованием дополнительного измерения ОП;
  • для 136 проб (24,95 процента) после разведения в 100 и более раз

Смотреть схему вариантов исследования и полученные результаты

В полной версии статьи описали результаты исследования и причины низкой позитивности результатов.

Читать полную версию статьи >>



Материал проверен экспертами Актион Медицина

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Provrach.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Консилиум»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Справочник заведующего КДЛ»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.