Медицинский портал - сайт для врачей и фармацевтов

Инструкция, как аптеке подготовить документы к проверке Роспотребнадзора

5 июня 2019
273
Средний балл: 0 из 5
ст. преподаватель кафедры организации и экономики фармации фармацевтического факультета

Перечень необходимых документов перед проверкой аптеки Роспотребнадзором

Инструкция, как аптеке подготовить документы к проверке РоспотребнадзораГенеральная прокуратура считает плановые проверки Роспотребнадзора противозаконными, так как ведомство не утвердило критерии категорий риска в области защиты прав потребителей и не разработало проверочные листы. Такую позицию Генеральная прокуратура высказала в письме от 18.02.2019 № 76/2-573-2018.

В статье привели инструкцию, как подготовиться к визиту контролеров, на какие юридические и кадровые документы обратить внимание.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

Юридические и кадровые документы

Инспектор Роспотребнадзора имеет право запросить у аптечной организации:

  • учредительные документы;
  • документы на право собственности или аренду помещения;
  • поэтажный план

Свидетельства ИНН, ОГРН, коды ОКВЭД, номер фармацевтической лицензии(й) инспектор может получить в государственных реестрах, поэтому требовать их от аптечной организации не должен. Но если проверяющий настаивает, не стоит ему отказывать, ссылаясь на букву закона, вернее, административного регламента.

Локальные кадровые документы, которые может запросить инспектор, включают:

  • приказ о назначении на должность;
  • трудовой договор;
  • должностную инструкцию руководителя аптечной организации
  • штатное расписание на текущий год с указанием занятых и вакантных должностей
  • список внештатных сотрудников
  • положения о структурных подразделениях
  • должностные инструкции персонала
  • дипломы, сертификаты
  • свидетельства об аккредитации провизоров и фармацевтов

Локальные акты по медосмотрам и гигиеническому обучению

Инспектор Роспотребнадзора обязательно запросит у аптечной организации локальные акты по медицинским осмотрам и гигиеническому обучению сотрудников.

Инспектору нужно предъявить

Открыть список >>

Программа производственного контроля

Проверку Роспотребнадзора без программы производственного контроля и отчетов о ее выполнении не пройти. Результаты производственного контроля показывают, как сотрудники выполняют требования СОП и рабочих инструкций по санэпидрежиму. Штрафы Роспотребнадзора за отсутствие программы не превышают 20 тыс. руб., но инспектор вправе закрыть аптеку до устранения нарушений.

Составляет и утверждает программу производственного контроля руководитель аптечной организации, он не должен согласовать ее с главным врачом местного центра санэпиднадзора. Но лучше подготовить программу так, чтобы она не вызвала нареканий у инспектора при проверке.

Инструкция, как аптеке подготовить документы к проверке Роспотребнадзора

Скачать образец

Договоры с внешними организациями

Пять договоров с внешними организациями должны подготовить к проверке Роспотребнадзора все аптечные организации:

  1. На уничтожение недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств;
  2. Вывоз и утилизацию твердых бытовых отходов;
  3. Проведение дезинсекции и дератизации;
  4. Централизованную стирку рабочей одежды;
  5. Очистку и дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования

Этот перечень аптечная организация может при необходимости расширить.

Важно выделить в договоре на вывоз и утилизацию отходов класса Г отдельным пунктом уничтожение лекарственных средств. Производственные аптеки должны добавить к перечню договор с аккредитованной лабораторией на проведение лабораторных и инструментальных исследований в рамках производственного контроля и договор на обслуживание медицинской техники (аквадистилляторов, стерилизаторов и т. д.).

Перечень СОП по санэпидрежиму не утвержден. В полной версии статьи рассказали, какие приказы и журналы по санэпидрежиму подготовить перед визитом контролеров, какие СОП и рабочие инструкции должны быть в аптечной организации.

Читать полную версию статьи >>



Материал проверен экспертами Актион Медицина

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Provrach.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Консилиум»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Новая аптека»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.