Медицинский портал - сайт для врачей и фармацевтов

Кохлеарная имплантация - форма согласия пациента

  • 12 июля 2019
  • 9

Информированное добровольное согласие на кохлеарную имплантацию, цель, процедура, результаты, риски и отказ.

информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательствКохлеарная имплантация представляет собой хирургический метод протезирования слуха с вживлением специального устройства, которое берет на себя функции волосковых клеток улитки (структуры внутреннего уха).

При проведении процедуры пациент дает согласие на: протезирование слуха при нейросенсорной тугоухости.

Больше статей в журнале «Заместитель главного врача» Активировать доступ

Методы оказания медицинской помощи

Принцип работы кохлеарного имплантата заключается в следующем. Основные части устройства разделяются на внешние, расположенные на поверхности кожи, и внутренние - непосредственно имплантат.

Аппаратное строение внешнего устройства включает:

  1. Один или несколько микрофонов, которые улавливают звук из окружающей среды.
  2. Речевой процессор, избирательно фильтрующий звуковые волны, различая приоритеты звуковой речи, разбивает звук по каналам и посылает электрические звуковые сигналы через тонкий кабель к передатчику.
  3. Передатчик, представляющий собой несколько катушек, удерживаемых на месте с помощью магнита и расположенных позади наружного уха, усиливающих и транслирующих обработанные звуковые сигналы через кожу на внутреннее устройство с помощью электромагнитной индукции.

Справочная страница оториноларинголога в Системе Консилиум:информированное согласие пациента на медицинское вмешательство образец

Клинические рекомендации: обновленные документы

Готовые памятки пациента

Диагнозы МКБ10

Стандарты оказания медицинской помощи

Открыть страницу

Внутреннее устройство состоит из:

  • приемника и стимулятора, закрепленных на кости под кожей, которые преобразуют сигналы в электрические импульсы и посылают их через внутренний провод к электродам;
  • массива электродов, подключенных к улитке внутреннего уха, которые отсылают полученные электрические импульсы в нерв барабанной лестницы, а затем непосредственно в мозг через слуховую нервную систему.

Кохлеарный имплантат позволяет передавать звуковые волны определенных частот непосредственно в улитковый нерв, что и обуславливает возможность различать звуки.

Операция проводится в амбулаторных или стационарных условиях, при необходимости стационарного лечения требуется госпитализация пациента в медицинскую организацию на срок, определяемый лечащим врачом, консилиумом врачей или врачебной комиссией.

Операция по кохлеарной имплантации требует предварительной подготовки:

  1. Лабораторное обследование по назначению лечащего врача.
  2. Аудиологическое и промонториальное исследование.
  3. Рентгенологические, ультразвуковые, функциональные и иные исследования по назначению лечащего врача.
  4. Противовирусная, иммуномодулирующая, антибактериальная терапия по назначению лечащего врача с целью снижения риска послеоперационных осложнений.
  5. Психологическое тестирование и консультация медицинского психолога.

Операция кохлеарной имплантации осуществляется следующим образом. Первый небольшой участок кожи головы непосредственно позади уха выбривается и асептически обрабатывается.

Затем проводится надрез и инсталляция внутреннего блока кохлеарного имплантата во вновь созданный карман. После чего проводится работа во внутреннем ухе, где множество электродов подсоединяют к улитке. Операция обычно занимает от 1,5 до 5 часов.

Процедура осуществляется под общим наркозом или местной анестезией.

После операции требуется несколько недель для заживления операционной раны, после чего имплантат активируется путем подключения внешнего звукового процессора к внутреннему устройству с помощью магнита. После этого требуется терапевтическая настройка имплантата.

Риски

Кохлеарный имплантат изготовлен из биологически нейтральных материалов, в силу чего при вживлении в живые ткани тела, организм не реагирует на это устройство аллергией, воспалительными процессами и не отторгает имплантат.

Противопоказаниями к кохлеарной имплантации являются:

  • врожденные или приобретенные дефекты строения улитки;
  • снижение остроты слуха или глухота, развившиеся по причине поражений слухового нерва или участков головного мозга, отвечающих за восприятие нервных импульсов со слухового нерва;
  • результаты промонториального теста, выявившие, что стимуляция электрическими импульсами не вызывает слуховых ощущений;
  • наличие психических заболеваний.

Низкая эффективность протезирования возможна при:

  • отложении солей кальция в улитке или ее окостенении, поскольку это снижает вероятность правильного расположения в улитке электродов;
  • длительном отказе от ношения слухового аппарата при высокой степени тугоухости, поскольку это повышается риск полного атрофирования слухового нерва.

При кохлеарной имплантации возможно возникновение нежелательных осложнений:

  • инфекция кожи;
  • возникновение шума в ушах;
  • повреждения вестибулярной системы и лицевого нерва, что может привести к мышечной слабости, нарушениям чувствительности в области лица;
  • паралич лицевого нерва.

Мне разъяснено, что в процессе кохлеарной имплантации происходит уничтожение некоторого количества волосковых клеток внутри улитки, что может привести к необратимой потере всех остаточных качеств природного слуха.

В редких случаях наблюдается некроз тканей кожных лоскутов, окружающих кохлеарные имплантаты. В силу анатомической близости улитки к лицевому нерву, существует риск ятрогенного повреждения последнего, в том числе и в процессе эксплуатации. Существует также риск отказа устройства, что потребует удаления устройства.

Типичные дефекты в медицинской документации, за которые ТФОМС штрафует  постоянно. Узнаете свои ошибки? Расследование журнала «Заместитель главного врача»

Варианты медицинских вмешательств

Мне разъяснено, что осуществляется односторонняя кохлеарная имплантация/
двусторонняя кохлеарная имплантация.

Кохлеарная имплантация проводится под местной анестезией/под общим наркозом.

Результаты оказания медицинской помощи

Кохлеарный имплантат не лечит глухоту, но может обеспечить качество слуха, достаточное для восприятия речи и некоторых звуковых частот. Максимальная эффективность кохлеарного имплантата наблюдается у людей с недавно развившейся тугоухостью, и имеющих достаточный слухоречевой опыт. Большое значение для эффективности протезирования у детей имеет возраст: чем раньше проведена операция, тем значительнее степень восстановления слуха и развития речевых навыков.

Для эффективности операции требуется правильная организация послеоперационного периода. Острота слуха, способность к восприятию речи других людей и звуков окружающего мира не восстанавливается немедленно. Реабилитация после имплантации проходит в несколько этапов:

  • заживление тканей, профилактика возможных хирургических осложнений (как правило, занимает около месяца);
  • включение и настройка процессора имплантата (определяется минимальный и максимальный порог слышимости звука для канала каждого электрода);
  • работа со специалистами, которые обучают воспринимать и распознавать звуки, а также психологически приспособиться к новому уровню слуха (аудиолог, сурдопедагог, логопед, психолог).

Пациента выписали за нарушение режима. Он подал иск. Все шансы были на его стороне.

Однако больнице удалось выиграть дело, благодаря грамотному пакету внутренних документов. Статья-хит в журнале "Заместитель главного врача" и пакет тех самых документов.

Открыть материал

Отказ

Мне разъяснено, что я имею право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Мне предоставлена возможность задать интересующие меня вопросы по поводу целей, методов, рисков, возможных вариантов и предполагаемых результатов медицинского вмешательства. Медицинским работником даны ответы на дополнительно возникшие у меня вопросы.

Сведения о выбранных мною лицах, которым в соответствии с пунктом 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" может быть передана информация о состоянии моего здоровья или состоянии лица, законным представителем которого я являюсь.

Комментарий юриста

Порядок и формы ИДС на медицинское вмешательство и отказа от него — в приказе Минздрава от 20.12.2012 № 1177н.

Установленную форму используют только для определенных вмешательств. Перечень утвердил приказ Минздравсоцразвития от 23.04.2012 № 390н. Для остальных видов клиники вправе разработать собственный шаблон.

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Provrach.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Заместитель главного врача»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.