Медицинский портал - сайт для врачей и фармацевтов

СОПы по выявлению недоброкачественных лекарств в медорганизации

  • 11 июля 2019
  • 98
д-р фарм. наук, проф., проф. кафедры фармации

Как выявлять недоброкачественные лекарственные препараты в клинике, образцы СОПов

СОПы по выявлению недоброкачественных лекарств в медорганизацииКачество лекарственных средств — направление контроля Росздравнадзора.

В статье эксперт рассказала, как выявлять недоброкачественные лекарственные препараты в клинике, поделилась СОПами по приемке, хранению и выявлению фальсифицированных, контрафактных и недоброкачестенных лекарственных препаратов.

Больше статей в журнале «Заместитель главного врача» Активировать доступ

Назначьте ответственного за приемку и хранение

Чтобы вовремя выявлять некачественные препараты, организуйте приемку и хранение лекарственных препаратов. Назначьте ответственного сотрудника.

Если в клинике есть аптека, поручите приемочный контроль и хранение ее заведующему, старшему провизору. Если аптеки или фармспециалистов нет, возложите эти функции на главную или старшую медсестру. Назначение главный врач утверждает приказом.

Организуйте приемочный контроль

Проводите приемочный контроль, чтобы предотвратить поступление некачественных медикаментов (приказ Минздрава от 31.08.2016 № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»). Выделите зоны для приемки лекарств и хранения недоброкачественных препаратов. Также подготовьте помещения для хранения лекарственных препаратов в медорганизации.

Важно: Росздравнадзор проверяет, есть ли в медорганизации СОПы по приемочному контролю, работе с некачественными лекарственными препаратами и их хранению.

Разработайте и утвердите СОПы по приемочному контролю, работе с некачественными лекарствами и их хранению

СОПы по приемочному контролю, работе с некачественными лекарствами и их хранению

Приказ об обращении ПКУ препаратовСкачать документ

Поручите сотрудникам проверять фактическое количество препаратов, целостность упаковок, соответствует ли поставка товарной накладной и спецификации согласно контракту, оценивать условия транспортировки. Например, перед выгрузкой иммунобиологических препаратов снимать показания термоиндикаторов и автономных терморегистраторов.

Проверьте сопроводительные документы — товарную накладную, счет-фактуру, протокол согласования цен, если лекарство из списка жизненно важных, декларацию соответствия лекарственных препаратов, сертификат соответствия на иммунобиологический препарат.

Соблюдайте условия хранения лекарств

В помещениях для хранения лекарственных препаратов должно быть холодильное оборудование, шкафы, стеллажи, сейфы и поддоны, а также термометры, гигрометры, психрометры, которые регистрируют параметры воздуха (приказ Минздрава от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»).

Организуйте хранение лекарственных препаратов так, чтобы их идентичность и качественные характеристики не были утрачены. Соблюдайте условия хранения, которые указаны в инструкции по медицинскому применению и на упаковке.

Четыре нарушения, которые приводят к снижению качества

Посмотреть перечень нарушений >>

В этих случаях извещение в Росздравнадзор направлять не нужно. Выясните причины, которые привели к снижению качества лекарственных препаратов, спишите их и уничтожьте. Для этого заключите договор с организацией, которая имеет лицензию на уничтожение лекарств.

Задачи медорганизации в поддержании системы фармаконадзора

Приказ об обращении ПКУ препаратовСкачать документ

Читать полную версию статьи >>



logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Provrach.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Консилиум»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Заместитель главного врача»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.