Медицинский портал - сайт для врачей и фармацевтов

Законодательные новации-2019 в аптечном деле

  • 15 июля 2019
  • 85
канд. фарм. наук, доцент кафедры фармации

Как аптекам пересмотреть свою деятельность в связи с законодательными изменениями 2019 года

Законодательные новации-2019 в аптечном делеРосздравнадзор будет реже приходить в аптеки с плановыми проверками, но получит право на контрольную закупку лекпрепаратов, аптеки обяжут рекомендовать посетителям дешевые лекарства, ГУП и МУП начнут ликвидировать — и это лишь малая часть законодательных новаций, которые затронут деятельность аптек в 2019 году.

Доцент кафедры фармации прокомментировала изменения, разъяснила, как подготовиться к работе по новым правилам.

Росздравнадзор будет реже приходить в аптеки с плановыми проверками

Риск-ориентированный подход предусматривает, что Росздравнадзор проводит плановые проверки не чаще, чем один раз в три года. Постановление Правительства от 23.11.2009 № 944 регламентирует, что Росздравнадзор обязан проводить плановые лицензионные проверки не чаще, чем один раз в год, вне зависимости от категории риска. Чтобы устранить противоречия в нормативных документах, Минздрав предлагает совместить лицензионные проверки и плановые проверки Росздравнадзора.

Роспотребнадзор будет проверять аптеки по чек-листам

Узнать подробнее

Приоритет рекомендации дешевых препаратов войдет в Федеральный закон

Минздрав внес в Госдуму поправки в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Цель поправок — закрепить в законе обязанность аптек в первую очередь информировать покупателя о наличии самого дешевого препарата с одним и тем же МНН и других лекарств с тем же действующим веществом. Эту обязанность устанавливают также Правила надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава от 31.08.2016 № 647н) и Правила отпуска лекарственных средств (приказ Минздрава от 11.07.2017 № 403н).

Росздравнадзор получит право на контрольную закупку лекарственных препаратов

В феврале 2018 года депутаты Госдумы приняли в первом чтении законопроект № 337563–7 «О внесении изменений в Федеральный закон „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“» и статью 9 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Эти изменения предоставят Росздравнадзору право на контрольную закупку. Цели закупки — исключить из оборота фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты и медизделия, проверить, как первостольники соблюдают Правила отпуска.

Новые правила ФАС при формировании лотов в госзакупках

Узнать изменения >>

Правительство приступит к ликвидации ГУП и МУП, в том числе аптек

Правительство внесло в Госдуму законопроект № 554026–7 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ (в части установления запрета на создание и осуществление деятельности унитарных предприятий)». Документ предполагает, что на рынке останутся только ГУП и МУП в сфере обороны, госбезопасности или естественных монополий. Все остальные предприятия Правительство намерено ликвидировать до 1 января 2021 года. В 2006 году отстоять аптечные ГУП и МУП помогли поправки в Федеральный закон от 06.10.2003 № 131-ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации». Будем верить, что чиновники и сейчас осознают важность МУП и ГУП для льготного лекобеспечения, доступности наркотических и психотропных препаратов, сохранения экстемпоральных лекарственных форм, то есть в сегментах с недостаточным для коммерческих аптек уровнем рентабельности.

О других важных изменениях можно прочитать в полной версии статьи.

Читать полную версию статьи >>



logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Provrach.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Консилиум»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Новая аптека»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.