Медицинский портал - сайт для врачей и фармацевтов

Действующие правила фармконсультирования в аптеке

  • 23 июля 2019
  • 15

Разъяснение действующих правил фармконсультирования в аптеке с учетом существующих противоречий, чтобы первостольники могли работать без нарушений

Действующие правила фармконсультирования в аптекеПостановление Правительства от 22.12.2011 № 1081 относит нарушение требований Правил надлежащей аптечной практики и Правил отпуска лекарственных препаратов к грубым нарушениям лицензионных требований. Штраф за такое правонарушение для юридических лиц может достигать 200 тыс. рублей с приостановлением работы аптечной организации на срок до 90 суток.

При этом 15 обязательных элементов фармконсультирования разбросаны по четырем нормативно-правовым документам, которые различаются по требованиям к первостольникам.

В статье эксперт привел сравнительный анализ требований всех нормативно-правовых актов, прокомментировал правила надлежащей аптечной торговли и отпуска лекпрепаратов, чтобы первостольники могли обезопасить себя и работать без нарушений.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

В каких документах отражены требования фармконсультирования

Фармацевтическое консультирование не входит в перечень работ и услуг, которые составляют фармдеятельность. Этот перечень содержится в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности (постановление Правительства от 22.12.2011 № 1081). Лицензиаты не обязаны и не могут указывать фармконсультирование отдельным пунктом в лицензии. Но аптечные организации и ИП, обслуживающие население, медицинские организации и их обособленные подразделения в сельских населенных пунктах, где нет аптечных организаций, обязаны включать в лицензию розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (письмо Минздравсоцразвития от 03.02.2012 № 25–1/10/2–855). Подпункт «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармдеятельности обязывает владельцев лицензии на розничную торговлю лекарственными препаратами соблюдать Правила надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава от 31.08.2016 № 647н) и Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (приказ Минздрава от 11.07.2017 № 403н).

Правила надлежащей аптечной практики обязывают сотрудников аптек сопровождать фармконсультированием продажу и отпуск лекарственных препаратов.

Требования к фармконсультированию, помимо Правил надлежащей аптечной практики, содержат:

  • профстандарт «Провизор» (приказ Минтруда от 09.03.2016 № 91н);
  • Правила отпуска лекарственных препаратов;
  • Правила продажи отдельных видов товаров (постановление Правительства от 19.01.1998 № 55)

Однако перечни информационных элементов фармконсультирования и их объем в этих четырех нормативных документах различаются. Предлагаем вам сравнительный анализ требований всех нормативно-правовых актов, его результаты вы найдете в сводной таблице.

Требования нормативно-правовых актов к информационным элементам фармацевтического консультирования

Приказ об обращении ПКУ препаратовСкачать документ

Правила надлежащей аптечной практики

Правила надлежащей аптечной практики содержат некорректные формулировки отдельных правовых норм. Подпункт «а» пункта 3 Правил, определяющий составные элементы фармацевтических услуг, содержит термины «правила применения лекарственных препаратов» и «правила хранения лекарственных препаратов». Первый термин теоретически включает все аспекты фармакотерапии, а не только элементы фармконсультирования, перечисленные в подпункте «в» пункта 8 Правил. Второй термин не уточняет, что регламентирует хранение в домашних условиях.

Перечень всех требований, которые устанавливают Правила надлежащей аптечной торговли

Посмотреть все требования >>

Правила отпуска лекарственных препаратов

Пункт 16

Устанавливает, что при отпуске или продаже фармацевтический работник обязан информировать покупателя или получателя о режиме и дозах приема лекарств, правилах хранения в домашних условиях, взаимодействии с другими препаратами.

Пункт 17

Обязывает первостольника предоставлять покупателю или получателю достоверную и полную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая препараты с одним и тем же МНН, а также запрещает скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену.

В полной версии статьи эксперт привел разъяснения по применению в фармконсультировании требований, устанавливаемых профстандартом «Провизор», прокомментировал правила продажи отдельных видов товаров.

Читать полную версию статьи >>



logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Provrach.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Новая аптека»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Консилиум»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.