Медицинский портал - сайт для врачей и фармацевтов

Чек-лист по отпуску и хранению медизделий в аптеке

  • 13 августа 2019
  • 16
  • Средний балл: 0 из 5
ст. преподаватель кафедры организации и экономики фармации фармацевтического факультета

Наиболее частые ошибки аптек при отпуске и хранении медизделий, инструкция, которая поможет устранить нарушения

Чек-лист по отпуску и хранению медизделий в аптекеРуководители аптек часто ошибочно считают, что проверки по медицинским изделиям затрагивают только медицинские организации. Проверочный лист по хранению и реализации медицинских изделий Росздравнадзор использует и для контроля работы аптек.

В стать эксперт рассказала, какие наиболее частые ошибки допускают аптеки при отпуске и хранении медизделий, поделилась инструкцией, которая поможет устранить нарушения.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

Регистрационное удостоверение медицинского изделия выдано не России

Проверочный лист Росздравнадзора контролирует информацию о медицинском изделии. Она должна включать номер и дату регистрационного удостоверения. Информацию о регистрационном удостоверении аптеке предоставляет поставщик. Не принимайте у поставщика товары с национальным, нероссийским удостоверением, даже если производитель работает в стране — члене ЕАЭС. Это связано с тем, что соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС в силу не вступило.

Российские регистрационные удостоверения действительны до 31 декабря 2021 года. Узнать, что изменится после этой даты

Регистрационное удостоверение не соответствует данным госреестра медизделий

Любое несоответствие регистрационного удостоверения информации в досье медицинского изделия в госреестре — основание для Росздравнадзора признать продукцию незарегистрированной. Это грозит аптеке штрафом до 5 млн руб.

Посмотреть, где и как проверить информацию

Сличайте дату выдачи удостоверения, наименование медизделия, юридический адрес производителя и прочую информацию. Изучайте историю вносимых в удостоверение изменений. Если регистрационное удостоверение, которое представил поставщик, содержит изменения, а в истории их нет, не принимайте продукцию.

Информация о медицинском изделии неполная

Проверочный лист Росздравнадзора контролирует наличие информации о назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения медицинского изделия. Это требование содержит пункт 72 постановления Правительства от 19.01.1998 № 55 «Правила продажи отдельных видов товаров…», на который ссылается Росздравнадзор. Постановление не указывает, где и в каком формате эта информация должна присутствовать. Помочь может постановление Правительства от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке».

Постановление № 1037 указывает, что обязательные блоки информации поставщик или производитель вправе разместить на упаковке, этикетке, в технической (эксплуатационной) документации, листках-вкладышах к каждой единице товара.

Поэтому проверяйте маркировку упаковок медицинских изделий и требуйте от поставщиков достаточное количество листков-вкладышей или иных бумажных носителей информации для товаров без индивидуальной упаковки.

Чек-лист по отпуску и хранению медизделий в аптеке

Приказ об обращении ПКУ препаратовСкачать документ

В полной версии статьи эксперт рассказала о других нарушениях в отпуске и хранении медизделий в аптеке, разъяснила, как их устранить.

Читать полную версию статьи >>



Материал проверен экспертами Актион Медицина

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Provrach.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Новая аптека»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Консилиум»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.