Медицинский портал - сайт для врачей и фармацевтов

СОПы при внедрении контроля качества в КДЛ

  • 23 августа 2019
  • 50
  • Средний балл: 0 из 5

Создание СОПов, описывающих порядок внедрения системы внутрилабораторного контроля качества

СОПы при внедрении контроля качества в КДЛК 2020 году медицинские организации должны внедрить у себя систему менеджмента качества в соответствии с требованием госпрограммы «Развитие здравоохранения в Российской Федерации».

Неотъемлемой частью менеджмента качества в КДЛ является проведение мероприятий по внутрилабораторному контролю качества лабораторных исследований.

КДЛ Центральной городской клинической больницы № 6 Екатеринбурга поделилась опытом по созданию СОПов, описывающих порядок внедрения системы внутрилабораторного контроля качества.

Больше статей в журнале «Справочник заведующего клинико-диагностической лабораторией» Активировать доступ

Система контроля качества основана на стандартизации всех этапов лабораторного исследования. Обеспечение качества лабораторной диагностики – совокупность планируемых и систематически проводимых мероприятий, подтверждающих, что полученные лабораторные данные соответствуют определенным требованиям качества.

Внутрилабораторный контроль качества (ВКК) подразумевает проверку результатов проводимых исследований, осуществляемых ежедневно и непосредственно в лаборатории путем использования принятых алгоритмов и стандартов. Основная цель ВКК – выявить и устранить недопустимые отклонения от стабильного выполнения теста.

Этапы внедрения системы ВКК в КДЛ

В КДЛ Центральной городской клинической больницы № 6 Екатеринбурга внедрение системы ВКК проходило в несколько этапов:

  1. Издание приказов по внутреннему контролю качества и стандартным операционным процедурам.
  2. Назначение ответственных лиц.
  3. Разработка и внедрение СОПов в деятельность персонала.
  4. Обучение сотрудников КДЛ соблюдению СОПов.
  5. Проведение внутреннего аудита каждого технологического процесса по чек-листам.

Сотрудники лаборатории регулярно анализируют и обрабатывают данные внутрилабораторного аудита с возможностью проводить корректирующие действия.

ВКК в клинико-диагностической лаборатории охватывает все этапы проведения исследования: преаналитический, аналитический и постаналитический, а качественное выполнение исследований предполагает стандартизацию этих этапов.

Преаналитический этап внедрения СОПов в КДЛ

Преаналитический этап – комплекс мероприятий с момента назначения врачом лабораторных анализов до начала аналитического измерения. От качества выполнения процедур преаналитического этапа зависит достоверность результата проведенных исследований.

По данным многочисленных внешних аудитов КДЛ, процент ошибок в лабораторной диагностике на 55–95% связан именно с преаналитикой. Необходимо стандартизировать процедуры преаналитического этапа и обучить медицинский персонал смежных служб строго соблюдать правила сбора и доставки различных биологических проб. В нашей медицинской организации уделяют особенное внимание следующим моментам.

Заполнение бланка заявки на исследование

Врачи-клиницисты амбулаторно-поликлинической службы заполняют этот документ в электронном виде, что облегчает работу сотрудников лаборатории:

  • по идентификации пациента (четко написаны Ф. И. О. пациента, дата рождения, структурное подразделение), каждому направлению присваивается номер и наносится штрихкод;
  • по регистрации и заведению показателей

Оргтехнику и программное обеспечение амбулаторно-поликлиническая служба получила в 2016 году по Программе национальной технологической инициативы.

Идентификация пациента

Медицинское учреждение издало приказ по идентификации пациентов при манипуляциях и процедурах. Идентификацию пациента необходимо проводить на долабораторном преаналитическом этапе лабораторной диагностики. В СОПах по забору биологического материала прописан механизм идентификации по двум основным параметрам – Ф. И. О. пациента и дата рождения.

С января 2019 года в лечебном учреждении внедрена система штрихкодирования биоматериала.

Правила забора биологического материала для исследований

В разработанных СОПах по подготовке к исследованиям и забору материала четко приписан алгоритм проведения процедуры, маркировка биоматериала, правила транспортировки биоматериала до лаборатории.

В комплекте 10 СОПов — посмотреть перечень используемых СОПов

Прием, регистрация и внесение данных о пациенте и биоматериале в ЛИС

Эффективное взаимодействие лабораторных специалистов с медицинским персоналом структурных подразделений является непременным условием качественного выполнения процесса лабораторного исследования. При децентрализованной (удаленной) форме выполнения лабораторных исследований преаналитический этап связан с особенно высокими рисками нарушения свойств образца биологического материала. Доставка биологического материала в КДЛ осуществляется процедурными медсестрами в контейнерах при соблюдении требований транспортировки биологических сред. Материал принимает медицинский лабораторный техник согласно установленным критериям (ГОСТ Р 53079.4-2008.

Обеспечение качества клинических лабораторных исследований

Основания для выбраковки биоматериала в КДЛ

Посмотреть перечень >>

Регистрация биологического материала проводится в ЛИС и журналах в зависимости от вида материала и назначенного обследования.

  • В ЛИС регистрируются: биохимические, общеклинические исследования и инфекционная иммунология, группа крови и резус-фактор и др.
  • Дублируются в журналы: инфекционная иммунология, группа крови и резус-фактор.
  • В журналы регистрируются: паразитология, микробиологические исследования, анализы мокроты.

В полной версии статьи описали аналитический и постаналитический этапы создания СОПов при внедрении контроля качества в КДЛ

Читать полную версию статьи в журнале «Справочник заведующего КДЛ» >>




Материал проверен экспертами Актион Медицина

logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Provrach.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Консилиум»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Справочник заведующего КДЛ»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.