Медицинский портал - сайт для врачей и фармацевтов

Система мониторинга лекпрепаратов: порядок регистрации, правила работы

  • 3 сентября 2019
  • 9
  • Средний балл: 5 из 5

У аптек осталось менее 4 месяцев для вступления в систему мониторинга лекпрепаратов

Система мониторинга лекпреапаратов: порядок регистрации, правила работыС 1 октября 2019 года аптеки, которые участвую в обращении лекарственных препаратов для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, обязаны вносить в систему мониторинга сведения о лекарственных препаратах и всех операциях с ними. Регистрацию в системе они должны были завершить к 8 июля 2019 года.

Остальные аптечные организации обязаны начать вносить информацию о лекпрепаратах в систему мониторинга
с 1 января 2020 года — осталось менее четырех месяцев.

Редакция журнала «Новая аптека» разобрала ключевые для аптечных организаций моменты регистрации и работы в системе, разъяснила причины, по которым могут отказать.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

Что указать при регистрации в системе мониторинга лекпрепаратов

Аптечные организации и ИП с лицензией на фармдеятельность (оптовая и (или) розничная торговля), а также медицинские организации должны внести в регистрационную форму системы мониторинга следующие сведения:

  • идентификационный номер налогоплательщика;
  • сведения о лицензии на фармдеятельность или медицинскую деятельность;
  • фамилия, имя, отчество (при наличии) и телефон контактного лица;
  • адрес электронной почты

Разместить эти сведения аптеки должны в электронном виде на официальном сайте оператора системы мониторинга. Сведения должен подписать усиленной квалифицированной электронной подписью руководитель организации или ИП.

Сроки рассмотрения заявки на регистрацию

Обработку и проверку сведений система проводит в автоматическом режиме, в том числе взаимодействуя с иными государственными информационными системами. Срок обработки составляет 14 рабочих дней с даты подачи сведений в систему мониторинга. Решение о регистрации или об отказе в регистрации принимает Росздравнадзор, который использует для этого функционал системы мониторинга.

После регистрации в системе мониторинга аптечная организация или ИП получает на адрес электронной почты, указанный при подаче сведений, доступ в личный кабинет. Повторно использовать один и тот же адрес электронной почты для регистрации личных кабинетов различных субъектов обращения лекарственных препаратов нельзя.

Причины отказа в регистрации в системе мониторинга лекпрепаратов

Посмотреть перечень причин

Как работать в личном кабинете системы мониторинга лекпрепаратов

После того как аптека получила уведомление о регистрации в системе мониторинга и активировала личный кабинет, она должна внести в систему мониторинга перечень рабочих адресов. Для этого аптеке нужно выбрать адрес из перечня адресов, указанных в лицензиях на фармдеятельность  или медицинскую деятельность, а также из перечня адресов фармацевтических складов (при наличии лицензий). Сведения участники системы мониторинга формируют и представляют в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью.

Какие сведения не надо вносить

Посмотреть >>

Формат электронных документов оператор системы мониторинга после согласования с Минздравом размещает на своем официальном сайте. Датой представления сведений в систему мониторинга считается дата, зафиксированная в квитанции о приеме сведений. Эта квитанция формируется при фиксации сведений в системе мониторинга в форме электронного документа. Предоставлять сведения в систему мониторинга аптека должна последовательно. Сведения об очередной операции с лекарственным препаратом передаются после получения подтверждения об успешной обработке системой сведений о предыдущей операции.

В полной версии статьи можно прочитать, как отражать сведения о перемещении, о выводе из оборота и уничтожении.

Читать полную версию статьи в журнале «Новая аптека» >>




logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Provrach.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Новая аптека»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Консилиум»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.