Медицинский портал - сайт для врачей и фармацевтов

Внутренний аудит в аптеке: инструкция по самодиагностике

16 сентября 2019
135
Средний балл: 5 из 5
к. фарм. н., доцент кафедры управления и экономики фармации

Инструкция по внутреннему аудиту аптек на основе оценочных листов Росздравнадзора

Внутренний аудит в аптеке: инструкция по самодиагностикеСформировать и документально описать процесс внутреннего аудита аптечные организации обязывают Правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минздрава от 31.08.2016 № 647н, и Правила надлежащей практики хранения и перевозки, утвержденные приказом Минздрава от 31.08.2016 № 646н.

В статье эксперт в области управления и экономики фармации предложила инструкции по самодиагностике аптек, образцы чек-листов на базе проверочных листов Росздравнадзора.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

Создание комиссии по внутреннему контролю

Проводят внутренний аудит специально назначенные руководителем сотрудники. Это может быть постоянная комиссия по проведению внутренних проверок или переменные по составу группы, собираемые специально для оценки отдельных производственных процессов.

Логично включать в состав комиссии сотрудника, который отвечает в аптеке за внедрение и обеспечение системы качества. По решению руководителя аптечной организации для внутреннего аудита можно привлекать сторонних экспертов на договорной основе.

Порядок проведения внутреннего аудита обязан разработать и утвердить руководитель аптечной организации. Это можно сделать приказом «Об утверждении порядка проведения внутреннего аудита», в формате утвержденной приказом СОП, другим локальным нормативным документом.

Периодичность проверок

Внутренний аудит проводится в соответствии с программой или графиком, которые утверждает руководитель аптечной организации. Какие производственные процессы и как часто проверять, также решает руководитель. При этом он должен учитывать результаты предшествующих проверок, как внутренних, так и со стороны надзорных органов. Периодичность проверок хранения и отпуска лекарственных препаратов, где чаще всего выявляются нарушения, должна быть выше. Частота проверок на участках работы, где реже выявляются нарушения, может быть ниже.

Образцы проверочных листов

Проводить внутренние проверки удобно, используя проверочные листы. При разработке таких чек-листов для самодиагностики можно использовать проверочные листы, утвержденные приказами Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 и от 20.12.2017 № 10449. В таком случае лучше изменить формулировки контрольных вопросов, чтобы сделать их проще и понятнее.
Росздравнадзор разработал проверочные листы не для всех производственных процессов, которые влияют на качество работы аптеки. Для таких процессов руководителю придется разрабатывать чек-листы самостоятельно. Важно при этом учесть действующие нормативные требования и специфику конкретной аптечной организации.

Составить собственные чек-листы помогут образцы отдельных проверочных листов для аптеки готовых лекарственных форм без лицензии на работу с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами и льготного отпуска.

Посмотреть и скачать образцы >>

В полной версии статьи эксперт привела алгоритм составления чек-листов для внутреннего контроля, разъяснила, что сделать по результатам аудита.

Читать полную версию статьи в журнале «Новая аптека» >>


logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Provrach.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
на обучение в Школе врача

Получить удостоверение

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
к системе «Консилиум»

Активировать

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Новая аптека»

Забрать журнал
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.