Медицинский портал - сайт для врачей и фармацевтов

Госфармакопея XIV издания: требования к хранению лекарств

10 октября 2019
24
Средний балл: 5 из 5

Инструкция, что нужно изменить в работе, чтобы не нарушить требования ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» нового издания фармакопеи

Госфармакопея XIV издания: требования к хранению лекарствГосударственная фармакопея XIV издания внесла 7 изменений в требования к хранению лекарственных средств.

В статье рассказали, что нужно изменить в работе, чтобы не нарушить требования ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» нового издания фармакопеи.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

Требования к влажности в помещениях хранения стали жестче

ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIII издания предусматривала хранение лекарственных средств при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны. Это означало, что проверяющие не рассматривали относительную влажность ниже 55% как нарушение условий хранения. ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания устанавливает жесткий интервал для относительной влажности — 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны. Любой показатель относительной влажности ниже 55%, если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации, теперь вне закона.

Изменилось количество температурных режимов хранения лексредств

Смотреть подробнее

Формулировка требований к хранению кристаллогидратов изменилась

ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания изменила формулировку требований к хранению кристаллогидратов. ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIII издания содержала текст «как правило, кристаллогидраты хранят при температуре от 8 до 15 °С и относительной влажности воздуха не более 60%». В новом издании фармакопеи этой фразы нет. Кристаллогидраты рекомендуется хранить в герметично укупоренной упаковке в соответствии с требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации.

Термолабильные лекарственные средства не выделяются

ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIII издания определяла лекарственные средства, которые могут изменять свои свойства под воздействием комнатной и более высокой температур, как термолабильные. ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания не уточняет в скобках «термолабильные лекарственные средства». Осталось общее для всех лекарственных средств понятие «термочувствительные».

Изменилось требование в отношении ежедневной двухразовой регистрации температуры в холодильниках

Посмотреть, как по-новому >>

Аптеки теперь могут не использовать фармацевтические холодильники

ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIII издания регламентировала, что аптеки должны использовать фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов для хранения термочувствительных лекарственных средств. Аптеки могли переходить на них постепенно по мере выхода из строя обычных холодильников, приобретенных до 1 января 2016 года. ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания содержит формулировку «также могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов». Это означает, что переходить на них не обязательно.

Читать полную версию статьи в журнале «Новая аптека» >>


logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Provrach.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
×

Семинар

Как удержать медработников: зарплаты, следственный комитет, жалобы пациентов

  Участвовать

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
к системе «Консилиум»

Активировать

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Новая аптека»

Забрать журнал
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.