Медицинский портал - сайт для врачей и фармацевтов

Контроль безопасности донорской крови: актуальные алгоритмы

25 октября 2019
162
Средний балл: 5 из 5
доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой трансфузиологии

Все о проверке кабинетов и отделений переливания крови: как проходит, что ищут, какие нарушения лидируют

Контроль безопасности донорской крови: актуальные алгоритмыФедеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) утвердило перечень актов, на которые теперь будут опираться контрольные органы при проверках обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

В статье эксперт в области трансфузиологии разъяснил, что проверят инспекторы из Росздравнадзора и ФМБА в кабинете или отделении переливания крови, как будет проходить ревизия, на какие типовые нарушения она направлена.

Больше статей в журнале «Справочник заведующего клинико-диагностической лабораторией» Активировать доступ

Что проверят инспекторы

Росздравнадзор контролирует качество и безопасность медицинской деятельности с помощью проверок (Положение № 323, утвержденное постановлением Правительства от 30.06.2004).

Цель проверок – выяснить, как соблюдаются:

  • права граждан в сфере охраны здоровья;
  • порядки оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
  • порядки проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
  • требования по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
  • ограничения, применяемые к медработникам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством.

Кроме того, Росздравнадзор проверит, как организован ведомственный контроль и внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

ФМБА проводит государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов в соответствии с Положением о ФМБА, утвержденном постановлением Правительства от 11.04.2005 № 206.



ФМБА России разработало программы профилактики нарушений обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов, а также перечень актов, содержащих обязательные требования. Их соблюдение оценят в рамках государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Полный перечень нормативных правовых актов или их отдельных частей, которым руководствуются инспекторы при проверке службы трансфузиологии

Приказ об обращении ПКУ препаратовСкачать документ сейчас

Как взаимодействуют проверяющие

Росздравнадзор и ФМБА при контроле в сфере донорства крови и ее компонентов руководствуются специальным регламентом – приложением к приказу ФМБА и Росздравнадзора от 03.12.2008 № 533/9600-Пр/08.

Посмотреть, как проводят проверку >>

Какие типовые нарушения находят инспекторы

Рассмотрим, какие распространенные ошибки выявляют инспекторы при проверках.

Типовые нарушения положений технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (постановление Правительства от 26.01.2010 № 29):

  • работы, проводимые с нарушением герметичности стерильной системы для заготовки крови и ее компонентов, для которых требуются асептические условия, осуществляются в помещениях, не оборудованных ламинарными установками; класс чистоты помещений не соответствует виду проводимых работ;
  • контейнер с донорской кровью и ее компонентами и образец донорской крови, связанный с соответствующей донацией, имеют различную маркировку;
  • записи о донорах, донациях, расходных материалах, реагентах, используемых для исследований образцов донорской крови, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость

Посмотреть полный список нарушений

Какими бывают результаты проверки

По итогам ревизии инспекторы:

  1. Вручают акт проверки соблюдения обязательных требований руководителю организации здравоохранения, иному должностному лицу или уполномоченному представителю организации здравоохранения;
  2. Выдают предписание об устранении нарушений обязательных требований, установленных в ходе проверки, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю организации здравоохранения;
  3. Направляют акт проверки

Образец акта результатов проверки службы трансфузиологии

Приказ об обращении ПКУ препаратовСкачать документ сейчас


Читать полную версию статьи в журнале «Справочник заведующего КДЛ» >>



logo
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Provrach.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов по ВКК!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
на обучение в Школе врача

Получить удостоверение

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
к системе «Консилиум»

Активировать

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Справочник заведующего КДЛ»

Забрать журнал
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.